21健讯daily|卫健委:促进免费hpv疫苗接种;国产广谱新冠mrna疫苗将启动临床 -竞猜计算器足球胜平

2022年05月31日 09:48   21世纪经济报道 21财经app   21世纪新健康研究院
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一、政策动向

国家药监局召开药品安全专项整治工作推进会

5月30日,国家药监局召开药品安全专项整治工作推进会,总结前一阶段药品安全专项整治工作情况,交流分享各地经验,推动全系统以更大力度深入开展药品安全专项整治。

会议要求,全系统要进一步统一思想、深化认识,采取更加坚决有效的措施,推动专项整治工作取得新进展。一要在组织推动上下功夫。加强组织领导,对整治任务的落实情况进行督导检查,积极组织开展经验交流,充分发挥示范引领作用。二要在加强协作上下功夫。坚持社会共治思维,推进案件查办全国“一盘棋”“一张网”,强化行行衔接、行刑衔接、行纪衔接,进一步增强监管工作的协调性和威慑力。三要在严查违法上下功夫。加大对违法行为的处罚力度,落实违法行为处罚到人要求,依法实施联合惩戒,形成强大震慑。四要在能力建设上下功夫。认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,全面加强药品监管能力建设,加快提升药品安全监管现代化水平。五要在落实责任上下功夫。完善工作机制、创新工作方式,推动企业主体责任、地方政府属地管理责任、监管部门监管责任的全面落实。此外,要加强新闻宣传工作,围绕中心,凝聚力量,进一步增强药品安全专项整治工作的合力。

国家卫健委:逐步解决hpv疫苗供应不足等问题

5月30日,国家卫生健康委召开新闻发布会。据介绍,目前,我国已有5款hpv疫苗产品获批注册,包含3款进口hpv疫苗和2款国产hpv疫苗。国家常规免疫报表数据显示,2018年至2020年,hpv疫苗接种数量逐年上升,从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。

但总体上看,目前hpv疫苗依然处于供不应求状态,我国适龄女性hpv疫苗接种率处于较低水平。

下一步,国家将大力总结推广先行先试经验,促进免费hpv疫苗接种政策覆盖更多人群。同时,加大多部门协作力度,逐步解决hpv疫苗供应不足等问题,努力满足接种需求。

二、药械审批

葛兰素史克hpv疫苗两剂次接种程序在中国获批

近日,葛兰素史克宣布,根据nmpa的审评结果,其hpv疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[hpv16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口hpv疫苗。

中国生物上海生物所四价流感疫苗获批签发

国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗5月29日获得批签发证明并获批签上市。上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制,包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。

三、资本市场

原能生物完成4.1亿元a轮融资

近日,原能细胞科技集团旗下上海原能细胞生物低温设备有限公司宣布完成4.1亿元人民币的a轮融资。本轮融资资金将主要用于建设原能生物自有智能制造基地,满足未来规模化生产和发展需求;以及持续深耕自动化低温生物样本存储设备的研发制造和迭代升级、全球化销售渠道布局及服务网络建设和产业链并购等。

维梧资本完成人民币基金首关 重点布局生物医药发达地区

5月30日,维梧资本(vivo capital)宣布完成人民币基金的首次关闭,本基金预计总规模约100亿人民币,首关规模40亿,已有多家知名机构lp确认将在后续轮次加入。本次募集,直接机构投资人占比100%。参与基金首关的主要投资人,包括多个地方政府引导基金、国内顶尖商业化银行系资金和生物医药行业产业巨头等。本基金是维梧专注于中国市场投资的主要基金,将主要覆盖pe,以成长型、并购为主,少量覆盖vc后期。将密切关注创新药,医药研发及生产相关仪器设备,临床医疗设备、诊断仪器耗材,新药研发相关的专业服务,医疗服务,合成生物学等领域的投资机会,重点布局在苏州、北京、上海等生物医药发达地区。

四、行业大事

沃森生物/蓝鹊生物新冠mrna疫苗将启动一期临床

近日,沃森生物在clinicaltrials.gov网站了登记了新冠mrna嵌合疫苗rq3013的一期临床。该一期临床计划入组120例健康志愿者,预计8月完成。根据公开信息,rq3013由蓝鹊生物研发,是一款基于阿尔法/贝塔突变株s蛋白嵌合体设计的双价mrna疫苗,该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体,是一种广谱保护的新冠变异株mrna疫苗。