21健讯daily|众生药业新冠口服药获批临床试验;药明康德股东被罚2亿元 -竞猜计算器足球胜平

2022年05月16日 09:50   21世纪经济报道 21财经app   21世纪新健康研究院
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一、政策动向

福建启动适龄女性hpv疫苗免费接种项目

13日,为贯彻落实健康福建战略要求,降低福建省适龄女性宫颈癌发病率,根据福建省委、省政府《关于开展2022年为民办实事工作的通知》要求,福建省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联于近期共同启动福建省适龄女性人乳头状瘤病毒(hpv)疫苗免费接种项目。该项目覆盖福建全省各县(市、区),拟为具有福建省学籍或户籍、未接种过hpv疫苗且年龄在13周岁—14周岁半的女性(年龄界定截至2022年8月31日),按照知情、自愿、免费的原则,进行hpv疫苗免费接种。

二、药械审批

默沙东抗病毒新药“来特莫韦注射液”在华获批上市

13日,nmpa竞猜计算器足球胜平官网最新公示,默沙东抗病毒新药来特莫韦(letermovir)注射液剂型已获批上市。值得一提的是,该药的片剂剂型已经于今年1月在中国获批,用于巨细胞病毒的预防性治疗。

众生药业新冠口服药获批临床试验

5月15日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3cl蛋白酶抑制剂ray1216片的药物临床试验获国家药监局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》。

据悉,国家药监局于2022年5月11日受理ray1216片的临床试验申请。ray1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3cl蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,mpro,3clpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。

延缓渐冻人症机能衰退33% fda批准新口服疗法

14日,田边三菱制药美国宣布,美国fda已批准口服依达拉奉(edaravone,英文商品名radicava ors)上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化(als)。这是一种目前没有治愈方法,进展迅速的神经退行性疾病。radicava ors在一项关键性临床试验中,与fda批准的静脉输注配方相比,在延缓身体机能衰退方面表现出相同的效力。这款口服配方为als患者提供了一种灵活的用药方式,可以使用口服或者用喂食管给药,并且不需剂量调整。

三、资本市场

通策医疗拟收购和仁科技29.75%股份

5月15日,通策医疗发布公告称,与杭州磐源投资有限公司(简称“磐源投资”)签署《股份转让协议》,通策医疗拟通过支付现金方式受让浙江和仁科技股份有限公司(简称“和仁科技”)78,795,276股股份(约占标的公司股份总数的29.75%),交易金额为76,904.1893万元。本次交易完成后,通策医疗将成为和仁科技第一大股东。

药明康德股东被证监会罚款2亿元

药明康德5月14日公告称,公司股东上海瀛翊收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。

该公告中披露的告知书显示:针对上海瀛翊违规减持行为,证监会拟责令其改正,给予警告,并处以2亿元的罚款。这是新证券法实施以来因违规减持被处罚的首个案例。 

●绿叶制药拆分博安生物赴港ipo

5月13日,由绿叶制药分拆的博安生物,正式向联交所递交主板上市申请,瑞银以及安信国际为联席保荐人。

成立于2013年12月的博安生物是一家高度整合的生物制药公司,致力于在中国及全球开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。博安生物目前已成功商业化一款生物类似药博优诺,并在去年8个月内,产生近1.59亿元的收入。

四、行业大事

14亿美元!科伦药业大分子抗癌药授权给默沙东

5月16日,科伦药业发布公告,四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2022年5月13日与默沙东(msd)签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目a有偿独家许可给msd进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。

msd将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。本次创新药许可协议的具体项目未披露,目前科伦博泰核心在研管线包括adc项目kl-a166(her2-adc)和skb264(trop-2adc),还有覆盖诸多靶点的抗体项目包括pd-l1、lag-3、tim-3、tigit、pd-l1/ctla-4等。